Udoskonalona ultrasonograficznie tromboliza ogólnoustrojowa w ostrym udarze niedokrwiennym czesc 4

Współistniejące i utrzymujące się ciężkie zwężenie lub niedrożność proksymalnej tętnicy szyjnej wewnętrznej zostały ustalone za pomocą USG tętnicy szyjnej lub przez angiografię. U pacjentów z tymi schorzeniami uznano, że całkowita rekana- lizacja środkowej tętnicy mózgowej została uzyskana, gdy przezczaszkowe ultrasonograficzne badanie dopplerowskie stępiło się, ale formy fal o niskiej oporności były widoczne w obu segmentach M1 i M2, 21 z poprawą średniej prędkości przepływu do więcej niż 20 cm na sekundę. Kryteria te przewidują przepływ stopnia 3, mierzony na podstawie angiograficznej skali trombolitycznej w zawale mięśnia sercowego (TIMI), 25 w środkowej tętnicy mózgowej z szybkością dokładności powyżej 90 procent. 21 Skala TIMI jest skalą angiograficzną stosowaną do tętnic wieńcowych i naczynia mózgowe, z oceną 3 wskazującą na swobodny przepływ do dotkniętych tkanek z proksymalnym lub pozostałym zwężeniem tętnicy po trombolizie. Główny badacz przeanalizował także cyfrowe formularze falowe, aby potwierdzić odczyty z każdego miejsca badania. Częściowa rekanalizacja została zdiagnozowana, jeśli przepływ poprawił się o jeden stopień lub więcej od linii bazowej, ale nie do poziomu 5 w skali TIBI. Reocclusion zdiagnozowano, jeśli przepływ pogorszył się o co najmniej jedną ocenę 26 Lekarze leczący ocenili stan neurologiczny bez wiedzy o losowym przydzielaniu i wyniki przezczaszkowej kontroli dopplerowskiej po 30, 60, 90 i 120 minutach i po 24 godzinach z wykorzystaniem Skali Udarowej Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS). Zmodyfikowane wyniki Rankina uzyskano po trzech miesiącach.
Punkty końcowe
Pierwotnym punktem końcowym aktywności było stwierdzenie całkowitej rekanalizacji według kryteriów TIBI18,21 lub wczesne lub dramatyczne wyleczenie kliniczne po udarze.24 Wczesne ożywienie kliniczne zdefiniowano jako zmniejszenie o 10 lub więcej punktów w NIHSS i dramatyczne wyzdrowienie jako całkowity wynik NIHSS wynoszący 3 lub mniej w ciągu dwóch godzin po podaniu bolusa t-PA.
Jeśli nie zaobserwowano wczesnej rekanalizacji, protokół CLOTBUST pozwolił, w zależności od lekarza prowadzącego, na szybki transport pacjenta do jednostki angiograficznej w celu interwencji stolarskiej. Oddzielne pisemne zezwolenie na udzielenie zgody, zatwierdzone przez IRB w każdym miejscu, zostało uzyskane w tych okolicznościach. Udział w innych badaniach klinicznych był zabroniony.
Pierwszorzędowym punktem końcowym bezpieczeństwa był krwotok śródmózgowy z klinicznym pogorszeniem (wskazanym jako wynik NIHSS .4) w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru. Drugorzędowymi punktami końcowymi były kliniczne wyleczenie po 24 godzinach, które zdefiniowano jako zmniejszenie o 10 lub więcej punktów w skali NIHSS lub całkowity wynik NIHSS wynoszący 3 lub mniej; korzystny wynik po trzech miesiącach (tj. zmodyfikowany wynik Rankina od 0 do 1); i śmierć w ciągu trzech miesięcy po leczeniu.
Analiza statystyczna
Przed rozpoczęciem badania ustaliliśmy, że próbka 126 pacjentów, z 63 w każdej z dwóch grup, była niezbędna do badania w celu wykrycia 20-procentowej absolutnej korzyści pod względem złożonego pierwotnego wyniku po dwóch godzinach po t-PA. bolus, 24 przy założeniu dwustronnego błędu typu I wynoszącego 0,05. Brakujące dane dotyczące wyniku w czasie dwóch godzin leczenia zostały przypisane do ostatniego dostępnego wyniku
[podobne: olx orzysz, depresja maniakalna, fasolka po bretońsku kalorie ]
[przypisy: dda objawy, depresja maniakalna, olx orzysz ]