Selektywny transfer z jednego zarodka a transfer z podwójnym zarodkiem w zapłodnieniu in vitro cd

Stymulację przeprowadzono za pomocą rekombinowanego hormonu folikulotropowego (Gonal-F, Serono, Puregon, Organon) lub hormonu folikulotropowego pochodzącego z moczu (Menopur, Ferring). Pobranie komórek jajowych i zapłodnienie przeprowadzono za pomocą konwencjonalnych metod zapłodnienia in vitro lub iniekcji śródplazmatycznej za pomocą standardowych technik. Transfer zarodka przeprowadzono dwa, trzy lub pięć dni po pobraniu oocytów. Progesteron podawano codziennie, domięśniowo lub dopochwowo, od czasu pobrania oocytów do czasu negatywnego testu ciążowego lub do dwóch tygodni po dodatnim teście ciążowym. Przed przeniesieniem, gdy można było ocenić embriony, randomizacja była przeprowadzana lokalnie przez embriologa przy użyciu skomputeryzowanego programu randomizacji. Randomizacja była w stosunku 1: 1. Optymalna alokacja została zastosowana zgodnie z techniką minimalizacji Pococka dla sekwencyjnej randomizacji, 18 z uwzględnieniem wieku kobiety, obecności lub braku bezpłodności jajowodów, liczby poprzednich cykli zapłodnienia in vitro z udziałem przeniesień, liczby poprzednich cykli zapłodnienia in vitro przy urodzeniu, dniu transferu zarodka i liczbie dostępnych zarodków dobrej jakości.
Badanie było podwójnie ślepe; ani pacjent, ani lekarz nie wiedzieli, czy przeniesiono jeden zarodek czy dwa zarodki. Oślepianie trwało aż do wykonania testu moczu lub testu ciążowego w surowicy – to znaczy podczas fazy implantacji. Pacjenci w grupie z pojedynczym zarodkiem, którzy nie poczęli w cyklu, w którym świeży zarodek został przeniesiony, lub którzy poronili, przeszli następnie transfer pojedynczego zamrożonego i rozmrożonego zarodka w stymulowanym naturalnym lub hormonalnym cykl. Jeśli pierwszy zamrożony i rozmrożony zarodek nie był zdolny do życia, inne zarodki rozmrażano, jeden po drugim, aż do przeniesienia zdolnego do życia zarodka. Jeśli po rozmrożeniu nie były dostępne żadne żyjące zarodki, nie doszło do przeniesienia.
Pierwszorzędowym rezultatem była łączna częstość ciąży, w wyniku co najmniej jednego żywego porodu. Drugorzędnymi efektami były: częstość ciąży, implantacja, porody mnogie (jako procent żywych urodzeń), spontaniczne poronienia i ciąża pozamaciczna. Ciążę zdefiniowano jako pozytywny test na ludzką gonadotropinę kosmówkową w moczu (> 20 IU na litr) lub poziom ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej 2 jm na litr lub więcej dwa tygodnie po transferze zarodka. Szybkość wszczepienia zdefiniowano jako liczbę torebek ciężarnych podzieloną przez liczbę przeniesionych zarodków.
Obliczanie wielkości próbki
Badanie zostało zaprojektowane jako badanie równoważności. Przed rozpoczęciem badania obliczyliśmy wielkość próby na podstawie pierwotnego wyniku wskaźnika urodzeń żywych, po zastosowaniu następujących założeń: jeżeli rzeczywisty wskaźnik żywych urodzeń w dwóch grupach terapeutycznych (jeden transfer świeżego zarodka, być może po jednym zawieszeniu zamrożonym i rozmrożonym [1+ (1)] lub jednym świeżym transferze podwójnego zarodka [2 + 0]) wynosi 0,30, wówczas prawdopodobieństwo wynosi 0,80, a górna granica 95-procentowego przedziału ufności dla różnica w prawdopodobieństwie żywych urodzeń między grupami jest niższa niż 0,10, jeżeli 330 pacjentów, którzy mogą być oceniani, jest włączonych do każdej grupy
[hasła pokrewne: dyskopatia objawy, eeg badanie, egfr norma ]
[przypisy: fibraty, fibromialgia objawy, olx warka ]