Randomizowane porównanie tętnic wieńcowych promieniowej i żyły odpiszczelowej żyły cd

Nitrogliceryna była wstrzykiwana do każdego przeszczepu przed filmowaniem. Przynajmniej dwa widoki ortogonalne każdego z przeszczepów tętnicy promieniowej i przeszczepu żyły odpiszczelowej uzyskano, przy ciągłym naświetlaniu wymaganym do wizualizacji dystalnego spływu i wielkości złoża docelowego. Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek przeszczepów tętnic promieniowych i żył odpiszczelowych, które zostały całkowicie zablokowane podczas dalszej angiografii. Okluzja kompletna została zdefiniowana jako brak widocznego zmętnienia docelowego naczynia wieńcowego (tj. Tromboliza w zawale mięśnia sercowego [TIMI] flow grade 0) .9 Wtórne angiograficzne punkty końcowe obejmowały perfekcyjną drożność przeszczepu (stopień 3 przepływu TIMI), zwężenie angiograficzne dowolnego stopień (oceniany wizualnie) i obecność zwężonego zwężenia przeszczepu do średnicy mniejszej niż mm, ale o stopniu przepływu TIMI co najmniej (angiograficzny znak sznurka ).
Kolejne angiogramy zostały poddane przeglądowi centralnemu przez komisję złożoną z czterech doświadczonych kardiologów. Każdy angiogram był niezależnie oceniany w sposób zaślepiony przez dwóch członków komisji, z trzecim przeglądem w przypadku sporu.
Zarejestrowano następujące zdarzenia kliniczne: zgon z dowolnej przyczyny, okołooperacyjny zawał mięśnia sercowego (występujący między 0 a 30 dni), późny zawał mięśnia sercowego (występujący od 31 dni do roku), dodatkowy zabieg kardiochirurgiczny i angioplastyka wieńcowa. Chromanie rąk i późna parestezja, powikłania potencjalnie związane ze zbiorem tętnicy promieniowej, zgłaszano zgodnie z diagnozami wskazanymi przez neurologa konsultanta. Ponieważ wszyscy pacjenci otrzymali przeszczep radialno-tętniczy, zdarzenia kliniczne zgłaszano tylko dla całej badanej populacji.
Analiza statystyczna
Dane z formularzy rekordów spraw były dwukrotnie wprowadzane w celu zminimalizowania błędów. Pierwotne porównanie proporcji przeszczepów promieniowo-tętniczych i przeszczepów żyły odpiszczelowej, które zostały zamknięte, przeprowadzono na podstawie zamiaru leczenia w oparciu o test McNemara dla sparowanych proporcjonalnych danych. Wartość AP mniejsza niż 0,048 była uważana za wskazującą istotność statystyczną, tak aby osiągnąć ogólny poziom 0,05 skorygowany dla pojedynczej analizy pośredniej.
Wyliczyliśmy, że zapis 464 pacjentów zapewniłby badanie z 80-procentową mocą wykrywającą względną redukcję o 40% w odsetku okluzji przeszczepu, z szacunkowego 12% z przeszczepem żyły odpiszczelowej do 7,2% z przeszczepem promieniowo-tętniczym, zakładając 20-procentową korelację wewnątrz pacjenta z okluzją przeszczepu, test dwustronny i wartość alfa 0,05. Wielkość próbki zwiększono do 561 pacjentów, aby pozwolić na brak dalszej angiografii u około 20 procent pacjentów.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka kliniczna wszystkich pacjentów i osób, które przeszły angiografię kontrolną. Trzynaście ośrodków (12 w Kanadzie i w Nowej Zelandii) zarejestrowało 561 pacjentów w okresie od listopada 1996 r. Do stycznia 2001 r. W tabeli wymieniono podstawowe cechy całkowitej populacji objętej badaniem oraz 440 pacjentów poddanych pooperacyjnej angiografii. Pacjenci, u których wykonano kontrolną angiografię, byli na ogół reprezentatywni dla całej badanej populacji, chociaż mniej było w wieku powyżej 70 lat (P = 0,01)
[przypisy: elektromiografia, dr budwig, dysfonia ]
[przypisy: enzymy trzustkowe, etylowanilina, fasolka po bretońsku kalorie ]