Randomizowane porównanie tętnic wieńcowych promieniowej i żyły odpiszczelowej żyły ad

Chociaż losowe przydzielanie przeszczepów zamiast pacjentów wyklucza znaczące porównania kliniczne, służy ono do kontrolowania odchylenia w doborze pacjentów i naczyń i pozwala na obiektywne porównanie dwóch typów przeszczepów w kategoriach drożności, głównej determinanty przeżycia. Zatem głównym celem badania było porównanie drożności angiograficznej przeszczepów tętnic promieniowych z przeszczepami żyły odpiszczelowej 8 do 12 miesięcy po operacji. Populacja pacjentów
Pacjenci w wieku poniżej 80 lat, poddawani pierwotnej, izolowanej operacji pomostowania tętnic wieńcowych bez udziału przyczynowego, kwalifikowali się do badania, jeśli mieli przeszczepialną chorobę trójlekową i oszacowaną frakcję wyrzutową lewej komory większą niż 35 procent. Docelowymi naczyniami wieńcowymi były lewostronne i prawe tętnice wieńcowe, które musiały mieć co najmniej 1,5 mm średnicy, z proksymalnymi zmianami powodującymi zwężenie co najmniej 70 procent średnicy. Kryteriami wyłączającymi objęto niedopuszczalne tętnice łokciowe lub pozytywny test Allena; nieprawidłowe badanie dopplerowskie lub badanie ultrasonograficzne ramion; lub historii zapalenia naczyń lub zespołu Raynauda, obustronnych żylaków lub rozrywania żył lub stanów, które wpływają na bezpieczeństwo dalszej angiografii, jak opisano w innym miejscu.6 Badanie zostało zatwierdzone przez komitet ds. etyki badań w każdym centrum uczestniczącym. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Randomizacja i procedury badania
Randomizację przeprowadzono na sali operacyjnej za pomocą zapieczętowanych kopert, z warstwowaniem według miejsca i losowo ustalonym rozmiarem bloku od czterech do sześciu. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do operacji chirurgicznej zgodnie z jedną z dwóch strategii: przeszczepienie tętnicy promieniowej do okolicy obwodowej i przeszczepienie żyły odpiszczelowej do prawej tętnicy wieńcowej lub przeszczepienie tętnicy promieniowej do prawej tętnicy wieńcowej i przeszczepienie żyły odpiszczelowej do okrężnego oka terytorium. W przypadku randomizacji przeprowadzanej raczej wewnątrz niż pomiędzy pacjentami, każdy pacjent pełnił własną kontrolę nad czynnikami na poziomie pacjenta.
Wewnętrzna tętnica piersiowa została użyta do obejścia dystrybucji lewej tętnicy wieńcowej zstępującej przedniej. W razie potrzeby zbudowano dodatkowe przeszczepy. Opracowano pojedyncze, a nie sekwencyjne przeszczepy; wszystkie szczegóły dotyczące techniki chirurgicznej zostały wcześniej zgłoszone.7
Postępowanie pooperacyjne i obserwacja
Pacjenci otrzymywali 325 mg aspiryny w ciągu 6 godzin po zabiegu, a następnie codziennie. Dożylną nitroglicerynę podawano przez 24 godziny po operacji. W miarę możliwości unikano leczenia środkami zwężającymi naczynia. Ustna blokada kanału wapniowego rozpoczęła się w pierwszym dniu pooperacyjnym i trwała przez sześć miesięcy. Badania elektrokardiograficzne uzyskano przed operacją oraz w dniach i 5 po operacji. Pacjenci byli przesłuchiwani przez telefon w ciągu jednego miesiąca, trzech miesięcy, sześciu miesięcy i później w ciągu roku. Jeśli pacjent był hospitalizowany pomiędzy wywiadami, uzyskano dane dotyczące hospitalizacji. Wszyscy pacjenci byli pytani o funkcję swoich rąk i ramion za pomocą modyfikacji kwestionariusza Niepełnosprawność ramienia, ramienia i ręki.8
Kontynuacja angiografii
Kontrolę wykonano 8 do 12 miesięcy po operacji
[podobne: etylowanilina, dysplazja włóknista, dysfonia ]
[podobne: elektromiografia, endokrynolog czym się zajmuje, endoproteza stawu biodrowego cena ]