Dawka Sparing z śródskórnym wstrzykiwaniem szczepionki przeciw grypie ad

Zastosowanie innej techniki dostarczania skóry – skaryfikacji – w przypadku szczepionki przeciwko ospie spowodowało ogólnoświatową eliminację tej wysoce zjadliwej choroby, która jest jednym z wielkich triumfów nowoczesnego zdrowia publicznego.4 Wstrzyknięcie domięśniowe omija układ odpornościowy skóry i dostarcza influenzawirusy i inne antygeny do tkanki, która nie ma ważnej populacji populacji komórek prezentujących antygen. Uważa się, że antygen dostarczany do tkanki mięśniowej jest wychwytywany przez przejściowe komórki prezentujące antygen lub po prostu do krążenia do drenującego węzła limfatycznego. Natomiast wstrzyknięcie śródskórne dostarcza antygen bezpośrednio do skóry, anatomicznej przestrzeni, która zawiera dużą liczbę komórek prezentujących antygen, a zatem ma potencjał większej immunogenności niż wstrzyknięcie domięśniowe danej ilości antygenu. Badania obejmujące śródskórne wstrzyknięcie wirusa zapalenia wątroby typu B i szczepionek przeciwko wściekliźnie sugerują możliwość polepszonej immunogenności, 5-7, ale takie badania są skomplikowane przez fakt, że można wstrzyknąć tylko małe objętości płynu, a zatem bezpośrednie porównania dawek do dawki są bardziej trudne do przeprowadzenia.
Śródskórne wstrzyknięcie części dawki komercyjnej szczepionki przeciw grypie byłoby wysoce pożądaną strategią oszczędzającą dawkę, gdyby stwierdzono, że jest tak samo immunogenna jak wstrzyknięcie domięśniowe w pełnej dawce, ponieważ pozwoliłoby to na większą reakcję na sytuacje zagrożenia zdrowia publicznego. i miałoby znaczenie zarówno dla rocznych endemitów grypy, jak i zdarzeń pandemicznych. Wykazano, że domięśniowe wstrzyknięcie połowy dawki komercyjnej szczepionki przeciw grypie powoduje mniejsze odpowiedzi immunologiczne niż wstrzyknięcie domięśniowe pełnej dawki.8 Oceniliśmy immunogenność prostej śródskórnej iniekcji jednej piątej dawki domięśniowej komercyjnej szczepionki przeciw grypie za pomocą tuberkuliny. strzykawka.
Metody
Projekt badania
To otwarte, randomizowane badanie było częścią większego badania oceniającego szczepienia przeciw grypie u zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 40 lat, które zostało przeprowadzone przez SGS Life Sciences Services w szpitalu Stuivenberg w Antwerpii w Belgii. Celem tego badania było porównanie odpowiedzi immunologicznych uzyskanych przez wstrzyknięcie domięśniowe i śródskórne szczepionki przeciwko grypie oraz ocena bezpieczeństwa różnych dróg podawania. Ostateczny protokół i związane z nim dokumenty zostały zatwierdzone przez lokalny niezależny komitet etyczny (Commissie voor Medische Ethiek, Antwerpia, Belgia). Rekrutacja odbyła się w maju i czerwcu 2004 r., A szczepienia odbyły się w czerwcu 2004 r.
Szczepienie ochronne
Przed rekrutacją przyjęto setkę osób, które otrzymały pisemną zgodę. Pacjenci byli uznawani za niekwalifikujących się, jeśli mieli jakiekolwiek istotne klinicznie nieprawidłowości w ich historii medycznej (w tym w warunkach odporności immunologicznej) lub podczas badania fizykalnego, analizy surowicy chemicznej, analizy hematologicznej lub analizy moczu. Lista randomizacyjna o rozmiarze czterech bloków, wygenerowana przez sponsora, została wykorzystana do przypisania badanym osobnikom pojedynczej domięśniowej dawki 0,5 ml trójwalentnej szczepionki przeciw grypie, zawierającej co najmniej 15 .g antygenu hemaglutyniny na szczep lub pojedynczego śródskórnego dawka 0,1 ml, zawierająca co najmniej 3 .g antygenu hemaglutyniny na szczep, w regionie mięśnia naramiennego
[przypisy: dieta wątrobowa jadłospis, elektromiografia, dr budwig ]
[hasła pokrewne: dystrofia mięśniowa duchenne a, eeg badanie, egfr norma ]