Dawka Sparing z śródskórnym wstrzykiwaniem szczepionki przeciw grypie ad 5

8 procent w grupie domięśniowej), świąd (42 procent w porównaniu z 4 procentami), obrzęk (84 procent w porównaniu z 10 procentami) i stwardnienie (34 procent w porównaniu z 8 procentami) (P <0,05 dla każdego porównania). Nie było istotnych różnic między grupami w zgłaszanych częstościach innych miejscowych lub układowych działań niepożądanych (np. Ból, gorączka, dreszcze, ból głowy, biegunka i złe samopoczucie). Cztery niepowiązane poważne zdarzenia niepożądane spowodowały hospitalizację podczas badania (gastroplastyka w przypadku przewlekłej otyłości, abdominoplastyka do celów kosmetycznych, artroskopia z powodu urazu i kamica nerkowa). Immunogenność
Tabela 2. Tabela 2. Hamowanie hemaglutynacji specyficzne dla szczepu. Geometryczne średnie wartości, krotność wzrostu miana oraz częstość serokonwersji i seroprotekcji w dwóch grupach przedstawiono w Tabeli 2. Podejście domięśniowe i śródskórne spowodowało silne odpowiedzi HAI na wszystkie trzy szczepy, które były najwyższe w dniu 21. Wystąpiły brak istotnej różnicy między drogami wstrzyknięcia w odpowiedzi na HAI i krotnym wzrostem miana dla szczepu A / Nowej Kaledonii (H1N1) lub B / Hong Kong w dniu 21, chociaż odpowiedź na B / Hongkong była lepsza w grupie domięśniowej niż w grupie śródskórnej do 42 dnia. Z drugiej strony, odpowiedź na szczep A / Panama (H3N2) była istotnie większa po wstrzyknięciu śródskórnym niż po wstrzyknięciu domięśniowym zarówno w odniesieniu do średniego miana geometrycznego, jak i wzrostu krotności w obu dniach. 21 i 42 dzień.
Wskaźnik serokonwersji w dniu 21 wahał się od 66 procent do 82 procent dla drogi domięśniowej, w porównaniu z 78 procent do 82 procent dla śródskórnej drogi, bez znaczącej różnicy między trasami dla dowolnego szczepu na podstawie regresji logistycznej. Powszechnie uważa się, że odpowiedź HAI co najmniej 1:40 prowadzi do ochrony przed chorobą dopasowaną do szczepu u więcej niż 50 procent biorców szczepionek. Po szczepieniu, wskaźniki seroprotekcji (zdefiniowane przez odpowiedź HAI co najmniej 1:40) osiągnięte przez oba podejścia w dniu 21 były wysokie i podobne (84 do 100 procent). Bezwzględne zmiany w wskaźnikach seroprotekcji od dnia 0 do dnia 21 były również podobne w obu grupach (70 procent dla A / Nowej Kaledonii (H1N1), 48 procent dla A / Panama (H3N2) i 62 procent dla B / Hong Kong w grupie domięśniowej, w porównaniu z odpowiednimi wartościami 74 procent, 54 procent i 72 procent w grupie śródskórnej).
Aby porównać ilościowy wynik HAI między drogami domięśniowymi i śródskórnymi, oszacowaliśmy stosunki geometrycznych średnich mian i wzrostów krotności oraz ich 95-procentowe przedziały ufności. Jak można się było spodziewać, biorąc pod uwagę dostępny rozmiar próbki, nie wykazano formalnej równoważności szczepionki dla szczepów A / Nowej Kaledonii (H1N1) i B / Hong Kong. Jednak 95-procentowy przedział ufności dla szczepu A / Panama (H3N2) był całkowicie niższy od przyjętego zakresu równoważności (średnie geometryczne miana, 28 do 71%, wzrost krotności, 19 do 71%), co sugeruje, że śródskórne w tym przypadku, w porozumieniu z wynikami porównania testu t. Podobnie, wszystkie 95-procentowe przedziały ufności dla różnic między drogami domięśniowymi i śródskórnymi w częstości serokonwersji i seroprotekcji obejmowały 0, wskazując, że różnice między grupami w tych wynikach binarnych nie były znaczące.
Dyskusja
Oceniliśmy względną immunogenność i bezpieczeństwo wstrzyknięcia domięśniowego i śródskórnego szczepionki przeciw grypie, a nasze wyniki potwierdzają zastosowanie strategii oszczędzania dawki na szczepienie przeciw grypie.
[patrz też: etylowanilina, dysplazja włóknista, elektromiografia ]
[podobne: fibraty, fibromialgia objawy, olx warka ]